Frost & Sullivan Officially Releases '2026 China Ophthalmic Medical Equipment Industry White Paper' | Domestic Replacement Accelerates, Eye Health Services Reach Grassroots Accessibility (Full Text Available Inside)

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通过系统梳理，《白皮书》 揭示了“强基层、促普惠”背景下中国眼科医疗设备产业升级的核心脉络：眼科诊疗需求加速前移，政策导向下优质诊疗资源向基层延伸，推动设备市场持续扩容，国产企业在高端设备领域的替代进程不断提速。

眼科疾病已成为全球公共卫生体系中负担持续上升的重要领域。从患病规模看，近视和老花眼构成全球眼科疾病负担的主体，不同病种在发生人群、患病规模及增长节奏上存在显著差异。随全球人口老龄化持续加深，眼底病、青光眼等慢性眼病的筛查、诊断、治疗评估和长期随访需求将进一步释放，推动眼科诊疗体系向早筛查、持续监测和长期管理升级。

来源：世界卫生组织，沙利文分析

由此，眼科诊疗路径正在发生重要变化。过去，眼科诊疗更多依赖症状出现后的检查与治疗；未来，随着筛查技术、影像诊断、AI辅助分析及数字化管理工具的发展，眼科疾病管理将逐步前移至早期筛查、动态监测和长期干预。眼科设备在这一过程中承担了从“发现风险”到“精准诊断”、从“治疗规划”到“随访管理”的关键作用。

近年来，我国眼科医疗设备行业政策体系持续完善，围绕“强基层、促普惠”的总体导向协同发力，推动优质医疗资源加快向基层下沉，并带动眼科设备向智能化、矩阵化方向持续发展。

国家宏观政策强调医疗体系普惠化、强化基层能力建设，推动眼科设备应用从高等级医院向县域、二级医院及基层医疗机构延伸。《白皮书》指出，伴随医疗卫生强基工程、优质医疗资源扩容下沉、县域医共体协同建设、区域内医用设备充分共享等政策方向持续推进，眼科设备将在提升基层眼健康服务能力方面发挥更重要作用。

来源：文献检索，沙利文分析

政策导向的变化正在重塑行业需求图谱。三级医院仍承担复杂诊疗、疑难手术与技术输出；二级医院和县域医院逐步承接常见病诊疗、常规手术与重症管理；基层医疗机构则更多承担初步筛查、慢病管理与健康教育功能。不同层级医疗机构对设备性能、操作复杂度、价格和服务能力的要求不同，推动眼科设备企业围绕“高性能高精度”与“易操作、高性价比、基层适配”形成差异化产品布局。

来源：文献检索，沙利文分析

在眼科疾病筛查、早诊早治和长期管理需求持续增长，以及政策推动优质眼科资源向基层下沉的背景下，中国眼科诊断设备市场保持稳步扩容。根据沙利文分析，2025年中国眼科诊断设备市场规模预计超过30.0亿元，五年复合增长率约为19%。从细分结构看，眼科OCT、光学生物测量仪是重要组成部分，其2025年市场规模分别达12.0亿元和7.8亿元，且增长动能尤为突出。

来源：专家访谈，沙利文分析

眼科OCT的临床价值正由传统眼底病诊断向多疾病、多场景评估延伸。OCT可实现对视网膜、脉络膜、角膜等组织结构的高分辨率断层成像，已广泛应用于黄斑病变、糖尿病视网膜病变、青光眼等疾病的诊断和随访。随着基层筛查、慢病管理和精准诊疗需求提升，OCT的应用边界进一步拓展至糖网监测、青光眼早筛、角膜病变随访、眼科手术术前评估及术后疗效监测等场景，推动其从专科诊断设备逐步向眼科全流程管理工具演进。

光学生物测量仪则受益于近视防控与白内障手术精细化需求的双重驱动。在近视防控领域，儿童青少年视力管理已从单一视力检查，逐步升级为眼轴长度监测、屈光发育建档、风险分层和长期随访管理，带动光学生物测量仪在视光中心、眼科门诊及基层筛查场景中的需求释放。在白内障诊疗领域，随着人工晶体选择更加多元、患者术后视觉质量要求提高，术前生物测量的准确性对手术方案制定和人工晶体度数计算的重要性持续提升，也推动光学生物测量仪向高精度、多参数、一体化方向发展。

中国眼科设备市场竞争格局呈现“高端进口品牌主导、国产品牌加速追赶”的态势，未来市场将由“进口依赖”逐步迈向“国产技术升级与替代深化”。

在高端诊断设备领域，国产厂商的突破尤为明显。2020年至2025年间，国产品牌在核心眼科设备领域的NMPA注册证数量持续增长，反映出国产厂商在技术研发与产品合规方面的能力稳步增强。

来源：国家药监局（NMPA），沙利文分析

从市场竞争结构看，中国眼科设备市场整体仍呈现进口品牌占主导地位的格局，但国产品牌已逐步形成规模化影响力。在眼科OCT领域，莫廷医疗以15.0%的份额位列国产第一，成为推动国产替代进程的关键力量；在光学生物测量仪领域，莫廷医疗以17.4%的份额位列中国第二，已形成与进口品牌正面竞争的格局。

来源：专家访谈，沙利文分析

另外，凭借突出的产品性能与技术创新，国产高端眼科设备正从产品出口迈向技术出海，头部企业逐步在欧美发达市场建立品牌影响力，形成全球协同的发展格局。

中国眼科医疗设备品牌全球化布局呈现多层次市场进入模式。其中，莫廷医疗是国产高端眼科设备出海的代表性企业之一，并在国产头部企业眼科 OCT 海外市场中占据领先地位。根据统计，按近五年累计出货量计，莫廷医疗海外市场销量占国产头部企业的72.6%，显著领先于其他国产厂商。依托核心OCT产品，莫廷医疗较早开启国际化布局，核心产品已获得欧盟CE-MDR认证及美国FDA认证，具备进入全球主要市场的资质；截至2025年，公司海外市场销售占总销售额比例超过30%，其中亚太、欧洲、南美地区增长潜力较强。与此同时，莫廷医疗已布局全球60余个国家和地区，合作超80家经销渠道，并在意大利设立欧洲办事处，通过本地化运营与服务体系建设，持续提升海外市场响应能力与品牌影响力。公司还通过自办及与代理商合办超80场国际推广会议，推动产品临床认知与国际品牌声量提升，体现出国产企业从“产品出口”向“技术、服务与生态出海”升级的典型路径。

来源：专家访谈，沙利文分析

展望未来，行业增长动力将更加聚焦于“基层普及”与“价值延伸”。在分级诊疗体系完善与普惠医疗政策推动下，便携化、自动化、智能化的眼健康筛查设备将加速下沉至社区、校园等基层场景，赋能大规模早期筛查。与此同时，人工智能与光学技术的深度融合，正推动设备从单一的诊断工具，升级为集筛查、诊断、随访管理于一体的“全周期眼健康解决方案”，行业生态从产品制造向可持续的健康服务模式演进。